8月25日，BMC Cancer國際期刊在線發表了由上海邃志生物科技股份有限公司HPV研發團隊的最新研究成果，本次發表的論文《Development of high-throughput genotyping method of all 18 HR HPV based on the MALDI-TOF MS platform and compared with the Roche Cobas 4800 HPV assay using clinical specimens》翻譯中文為《基于MALDI-TOF平臺對全部18種高危型HPV進行高通量鑒定分型和羅氏4800HPV試劑盒的對比研究》，該研究首次將18種高危HPV病毒通過高通量精準一次分型并將精確度上升到飛克級別，精準度約102-10³之間，在1次的反應中能高靈敏度與高特異性地完成，極大的提升了HPV病毒的鑒定和分型能力。 

   由我司主導的這一研究成果提供了一種精準、高效、經濟、全面篩查HPV病毒基因型的方法。對于HPV感染的溯源和有效阻斷傳播，降低HPV感染率和相關癌癥發病率，提高人民健康水平，降低醫療費用，將起到積極的推動作用。該研究獲得上海市浦東新區科委項目資助，該研究成果還包括獲得“一種人乳頭瘤病毒（HPV）分型檢測試劑盒”實用新型專利證書。 

   近年來，宮頸癌的防治工作受到國家和地方政府的高度重視，但從總體發病趨勢來看，在我國婦科三大惡性腫瘤中，宮頸癌的發病趨勢依然十分嚴峻。近年來，臨床觀察和我國大規模的流行病學研究發現，宮頸癌依然呈發病增高的趨勢， >99%宮頸癌是HPV病毒感染引起的疾病，宮頸癌也是目前唯一致病機理明確的癌癥，所以HPV病毒的篩查的精度和廣度直接影響了宮頸癌防控成效。 

   國際腫瘤研究機構（IARC）提出：目前有很多基于PCR的檢測HPV的方法，但是缺乏一種精確、全面檢測高危型HPV基因分型的標準方法。美國食品藥品監督管理局（FDA）在HPV檢測指南中提出HPV檢測產品還應涉及那些具有臨床相關性但疫苗不能預防的HPV基因型。 

   基于 MALDI-TOF MS平臺的HPV分型技術不僅全面涵蓋了國際權威機構公認的18種高危HPV基因型，還提供了一個較其它技術在靈敏度和動態范圍上更具顯著優勢的平臺。彌補了目前市場絕大多數檢測方法操作過程中樣本損耗大、檢測結果有系統誤差等缺點。有效地防止了極高危型HPV的漏診，不僅可以大大降低測試成本，而且具有很好的針對性和前瞻性。 

   邃志生物此項研究技術，攻克了傳統雜交耗時長和易污染的技術難題，突破了原市場主導技術——雜交捕獲方法HCII不能分型技術障礙，解決了HPV檢測鑒定病毒型別的難題和宮頸癌早期檢測的臨床跟蹤和治療的關鍵問題。 

   研發人員表示，在宮頸癌的防治過程中，精準檢測防HPV的感染，既不要漏檢，也不能將非感染檢測為感染，造成過度治療。感染HPV并不一定會患宮頸癌，但公眾對于早期的宮頸癌篩查意識還需要進一步提高，同時在患者的跟蹤和隨訪中，應該更加關注病毒的清除或疾病的進展，為臨床醫生提供可靠的依據，并為疫苗的研究與使用提供有力的依據。域的又一次探索與創新。